Bude To Zajímavé Pro Vás

Actemra Topira Humira jako monoterapie s revmatoidní artritidou

Blokující receptor pro interleukin-6 tocilizumab (Actemra) byl významně účinnější (9)> Ve všech mírách účinnosti byla míra odpovědi na tocilizumab podstatně vyšší než u adalimumabu, který inhibuje faktor nekrózy nádorů (TNF) ) ve 24týdenní, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii, uvedl Cem Gabay, MD, PhD, univerzitní nemocnice v Ženevě ve Švýcarsku.

Nežádoucí účinky obou léků byly zhruba stejné, řekl Gabay tisková konference, která se konala před jeho oficiálním p (EULAR). Ale prezident EULAR Maxime Dougados, univerzita René Descartesové v Paříži, navrhl, aby proces shromáždil palubu ve prospěch tocilizumabu výběrem adalimumabu jako léčivého přípravku.

řekl, že dřívější monoterapeutické studie ukázaly, že adalimumab je méně účinný než jiné anti-TNF léky, jako je etanercept (Enbrel). a to v tomto smyslu byl vhodným komparátorem.

Gabay říkal, že ačkoli biologické drogy nejsou schváleny v USA nebo v Evropě jako monoterapie, měly by být podávány v kombinaci s methotrexátem nebo jiným konvenčním onemocněním, léky na modifikaci - v praxi významný počet pacientů přijímá jako samostatné léky.

Dále uvedl, že 30 procent pacientů na biologických lécích proti revmatoidní artritidě v USA že jejich užívání je výsledkem neschopnosti některých pacientů tolerovat metotrexát nebo jednoduše jejich preference na léčbu monoterapií, uvedla Gabayová.

Současná studie, (ADACTA) randomizovali 326 pacientů buď na 8 mg / kg tocilizumab IV infuzí velmi 4 týdny nebo 40 mg adalimumabu subkutánní injekcí každé 2 týdny. Vzhledem k rozdílným schématům a cestám podání vyžadovaly dvojitě zaslepené potřebné placebové infuze v rameni adalimumabu a subkutánní placebové injekce pro skupinu tocilizumabu.

Léčba trvala 24 týdnů, ačkoli nedostatek odpovědi v 16 týdnech byl pro kvalifikované pacienty další

Pro zařazení do studie musela být pacientka biologická na počátku skóre DAS28 vyšší než 5,1 s nejméně šesti nabobtnalými a osmi kloubovými klouby a buď sedimentace erytrocytů vyšší než 28 mm / h nebo hladina C-reaktivního proteinu nejméně 1,0 mg / dL

Současné steroidy a NSAID při stanovených stabilních dávkách byly povoleny

Na základě primárního výsledku studie došlo ke změně skóre DAS28 z počáteční hodnoty, tocilizumab jednoznačně převyšoval pokles průměrných hodnot o 3,3 bodu oproti 1,8 s adalimumabem.

Sazby všech nežádoucích účinků, závažných nežádoucích účinků, celkových infekcí a závažných infekcí Během studie se objevily dvě úmrtí, a to jak v rameni tocilizumabu. Jeden zahrnoval předávkování nedovolenými drogami a byl považován za nesouvisející s léčbou. V druhé nebyla zjištěna žádná příčina, protože rodina odmítla pitvu, ačkoli pacient měl různé komorbidní stavy včetně intersticiální plicní choroby, hypertenze a onemocnění periferních cév a byl kuřák. Kvůli nejistotě Gabay a kolegové klasifikovali smrt jako "možná" příbuznou tocilizumabu.

Gabay říká, že míra odpovědi ve studii byla podobná jako v předchozích studiích, ve kterých byly léky užívány s methotrexátem, jak bylo požadováno ve svých štítcích.

Řekl, že by se mohly interpretovat nálezy, což naznačuje, že metotrexát nemusí ve skutečnosti významně přispívat k účinnosti biologických činidel.

Ale Gabay a Dougados zdůraznili, že takový závěr by byl předčasný bez studií, které přímo porovnávaly monoterapii s biologickým -methotrexat kombinovaná léčba.

Prozatím řekl Dougados, přidání biologických látek methotrexátu by mělo zůstat standardem péče. Poslední aktualizace: 6. 6. 2012

arrow